Tantargy

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2024-2025

Tematika

A 14 előadásból álló kurzus során a hallgatóknak szélesítjük a mindennapi munka során előforduló orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos ismereteit, tudását. Az előadások során bemutatjuk az orvostechnikai eszközök jogi hátterét, főbb tudnivalókat a gyakorlatban való alkalmazáshoz, a széles felhasználású termékek fő kategóriáit részletesen mutatjuk be több példán keresztül. Fontos ismerni ezen termékek forgalomba hozatalt megelőző és a hatósági eljárás során, valamint a forgalmazás alatt teljesítendő követelményeit és a gyógyászatban betöltött szerepét.

Az orvostechnikai eszközök ismerete mind gyógyszerész-, orvos- és fogorvostanhallgatók számára egyre inkább fontossá válik. Dinamikusan fejlődő terület lévén – az elkövetkező években szigorodó szabályozású területté is válik – ismeretük nélkülözhetetlen egészségügyi dolgozók számára.

Előadások

• 1. Orvostechnikai eszköz, mint termékkör elhelyezése az egészségügyi termékek között - Botz Lajos
• 2. Az orvostechnikai eszközök fő csoportjainak bemutatása, szoftverek és adatbázisok, mint orvostechnikai eszközök: amit a gyakorló gyógyszerésznek tudnia kell - Botz Lajos
• 3. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 1. - Vida Róbert György
• 4. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének folyamata, a preklinikai és klinikai fejlesztés sajátságai 2. - Vida Róbert György
• 5. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 1 - Tóth Judit
• 6. Az orvostechnikai eszközök szabályozásának magyar és Európai Uniós jogi háttere 2. - Tóth Judit
• 7. Az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalával kapcsolatosa hatósági feladatok - Csupor Dezső
• 8. Az orvostechnikai eszközök forgalmazásával kapcsolatos gyógyszerészi tudnivalók - Vida Róbert György
• 9. Orvostechnikai eszközök 1. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Vida Róbert György
• 10. Orvostechnikai eszközök 2. – In vitro diagnosztikai eszközök (gyorstesztek) - Vida Róbert György
• 11. Az orvostechnikai eszközök egészségügyi technológiai értékelésének szempontjai - Zemplényi Antal Tamás
• 12. Az orvostechnikai eszközök finanszírozásának kérdései - Zemplényi Antal Tamás
• 13. Kapszaicin tartalmú transzdermális bemelegítő tapasz fejlesztése. Dilemmák, tanulságok, kihívások - Sánticsné Pintér Erika
• 14. Egyéni feladatok bemutatás és kurzus zárás - Vida Róbert György

Gyakorlatok

Szemináriumok

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Saját oktatási anyag

Jegyzet

PTE GYTK Gyógyszerészeti Intézet Gyógyszerészi kommunikációs jegyzete (írta: Dr. Fittler András és Dr. Vida Róbert)

Ajánlott irodalom

Laszlovszky István és Pálfiné Goóts Herta: Gyógyszer engedélyez(tet)és napjainkban - átfogó kitekintés a gyógyszerengedélyezés, engedélyeztetés rendszerére és annak határterületeire Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság. 2015. Budapest

A félév elfogadásának feltételei

Részvétel az órák legalább 75%-án.

Egyéni feladat kidolgozása.

Sikeres teljesítés: egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.

Félévközi ellenőrzések

Egyéni feladat 60,1%-os teljesítése.

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség.

Vizsgakérdések

Neptun: A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök.

Vizsgáztatók

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói